写于 2018-12-17 07:02:06| 巴黎人娱乐场网址| 置顶新闻

(路透社) - 美国食品和药物管理局周三表示,它批准了Array BioPharma Inc的口服组合治疗,用于患有最致命形式的皮肤癌的患者

联合治疗由康奈非尼和binimetinib组成,根据该公司的后期试验获得批准,该试验的结果于本月早些时候公布

结果显示,接受组合治疗的患者中有一半在治疗后近三年内存活了晚期黑色素瘤,并伴有一种称为BRAF突变的常见基因突变

这与罗氏控股公司对Zelboraf的研究相比,Zelboraf是一种通常属于标准治疗方案的药物,显示患者的中位总生存期为16.9个月

Cantor Fitzgerald分析师Mara Goldstein预计该组合药物的销售额将达到5亿美元

治疗,每天一次给予450毫克的encorafenib和每天两次45毫克的binimetinib,使Array成为其首个可销售的方案

根据美国癌症协会的数据,2018年美国将诊断出约91,270例新的黑色素瘤病例,预计约有9,320人死于此病例

目前,患者的治疗选择有限,他们通常通过一系列针对性治疗进行循环,或者使用利用身体免疫系统识别和杀死癌症的免疫疗法

该公司首席执行官Ron Squarer在一份声明中表示,Array的批准将有助于满足患有晚期BRAF突变黑素瘤患者的重要未满足需求

竞争对手诺华公司已在市场上获得批准的组合,其Tafinlar和Mekinist的试验表明,近5%的患者在五年后仍然活着

Array的股价在过去12个月中翻了一倍多,在下午交易中下跌3.7%至17.82美元

Tamara Mathias和Anuron Kumar Mitra在班加罗尔的报道;由Anil D'Silva和Arun Koyyur编辑